Quality Director
BioMedica EE, s. r. o.
Miesto práce:
Bratislava
Ponúkaný plat (základná mzda):
4500EUR
Druh pracovného pomeru:
plný úväzok
Informácie o pracovnom mieste
-=KONTAKT=-Riadiaci pracovník (manažér) kvality

Pracovná oblasť: Manažment, podnikové financie, účtovníctvo, kontrola a štatistika

Počet voľných miest: 1

Náplň práce: Riadenie oddelenia kvality (vstupná kontrola, systém manažérstva kvality, zákaznícka kvalita, dodávateľská kvalita, procesná kvalita)
Zodpovednosť za interný a externý audit
Zabezpečiť, aby spoločnosť mohla preukázať dodržiavanie správnej distribučnej praxe.
Komunikácia s partnermi v oblasti HDP.
Komunikácia so zákazníkmi a dodávateľmi, subdodávateľmi v problematike kvality.
Komunikácia s regulačnými orgánmi.
Zodpovednosti a povinnosti:
Implementácia a údržba systému manažérstva kvality (QMS). Vypracovať SOP, normy, usmernenia a inú dokumentáciu na štandardizáciu vykonávaných úloh. Udržiavať príslušné záznamy o povinnostiach a viesť záznamy o kvalite.
Zaviesť systém kvality v spoločnosti, aby sa zabezpečilo, že produkty sú vyrábané a distribuované zákazníkom tak, aby bola zaručená kvalita, bezpečnosť a účinnosť.
Držať krok s národnou a medzinárodnou legislatívou, usmerneniami v oblasti distribúcie liekov a zabezpečiť ich implementáciu do QMS.
Autorizovať všetky činnosti súvisiace s kvalitou, dokumentáciu a ich evidenciu.
Rozvíjať a viesť kvalitné školenia.
Na podporu odvolávacích aktivít. Vybavovať reklamácie, vyšetrovanie odchýlok, implementáciu CAPA.
Hodnotiť dodávateľov, výrobcov, zákazníkov a subdodávateľské činnosti súvisiace s distribúciou liekov spoločnosti z hľadiska kvality.
Na vykonanie samokontroly. Interný a externý audit.
Viesť riadenie rizík kvality v spoločnosti.
Na stanovenie cieľov, zámerov, politiky a projektov neustáleho zlepšovania.
Viesť kontrolu manažérstva kvality.
Podieľať sa na interných / externých auditoch a inšpekciách.
Vypracovať zmluvu/dohodu o kvalite s partnerom a subdodávateľom.
Predložiť návrh na firemnú a technickú požiadavku týkajúcu sa zlepšenia alebo odstránenia zistených porúch.
Vykonávať operácie v súlade so štandardným prevádzkovým poriadkom (SOP), stanovami spoločnosti, vnútornými pracovnoprávnymi predpismi, príkazmi vedenia a ostatnými predpismi spoločnosti.
Informácie pre uchádzača:
Pracovný a mimopracovný pomer: Pracovný pomer na neurčitý čas

Počet hodín za týždeň: 40.0

Pracovný čas: 09:-=KONTAKT=-:00

Zmennosť: jednozmenná

Nočná práca: Nie

Sezónna práca: Nie

Základná zložka mzdy v eurách (v hrubom): 4 500 €
mesačne

Druh voľnej pracovnej pozície: Voľné pracovné miesto v podnikateľskej sfére

Ponúkané výhody: sick days, notebook/mobilný telefón aj na súkromné účely, pružná pracovná doba, možnosť home office, bonus za odporúčanie


Zdroj: Pracovná ponuka je prevzatá zo stránkyÚradov práce.
Všeobecne požadované znalosti:
Požadovaný stupeň vzdelania: Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa

Prax: 6 alebo viac rokov

Znalosť slovenského jazyka je nevyhnutná: Nie

Cudzí jazyk: ruský vysoká - vysoká C1 a C2
anglický vysoká - vysoká C1 a C2

Počítačové zručnosti: Kancelárske balíky - Microsoft Outlook - vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft PowerPoint - vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft Word - vysoká
Kancelárske balíky - Microsoft Excel - vysoká

Vodičské oprávnenie: Skupina B

Ďalšie požiadavkyMusí mať praktické skúsenosti v oblasti:  práca s medzinárodnými požiadavkami na neregistrované lieky;  vývoj systému kvality od začiatku;  získavanie regulačných povolení na distribúciu alebo výrobu vo farmaceutickom priemysle alebo priemysle zdravotníckych pomôcok;  komunikácia regulačných orgánov.  absolvovanie medzinárodných externých auditov kvality. , Silné počítačové zručnosti, prezentačné schopnosti. Silné plánovacie a organizačné schopnosti a flexibilita pri zmene pracovných priorít podľa potreby. atď.


Informácie o spoločnosti
Kontaktné údaje:
BioMedica EE, s. r. o.
Pozícia / odvetvie:Ekonomika, financie, účtovníctvo/Výroba/Finančný manažér/Obchodný manažér/Office manažér
Dátum zverejnenia:30.03.2024
Iné možnosti práce